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药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮藏、临床应用等方面,必须保证药物的纯度,降低药物的杂质,才能保证药物的有效性和安全性。杂质的来源1.生产过程中的引入杂质:(1)药物在生产过程中引入杂质,由于原料不纯或反应不*,以及中间产物和反应的副产物存在,在精制时未能按要求的标准除去。(2)与生产器皿的接触也会不同程度地引入重金属及砷盐等。(3)从植物原料中提取分离药物,由于植物中常会含有与产物化学结构及性质...
药物为什么要进行杂质检查?药物的纯度即药物的纯净程度,是反映药品质量的一项重要指标。人类对药物纯度的认识是在防治疾病的实践中积累起来,并随着分离、检测技术的提高而进一步发现药物中存在的新杂质,从而不断提高对药物纯度的要求。盐酸哌替啶就是一个典型的例子。早在1948年,盐酸哌替啶已被收入英国药典并广泛使用,直至1970年经气相色谱分离鉴定,才发现其中还混有两种无效的异构体(Ⅱ)和(Ⅲ)。这两种杂质是生产中因工艺条件控制不当而产生的,它们的含量有时甚至高达20%词30%。目前中国...
对于土壤重金属污染的防治修复措施分析1物理修复运用物理修复这一方法主要是从叁中技术入手的,也就是电动修复、电热修复以及土壤淋洗。首先,电动修复技术的工作原理与电池大同小异,就是在通电的状态下使重金属离子做定向的移动,然后把超标的元素处理掉,它的土壤运用环境较为严格,不适合大规模的开展;其次,电热修复技术的运用原理是基于一些重金属在高温状态下能够快速挥发的特点,采用高频电压进行土壤的加热,在受热挥发的作用下使超标元素脱离土壤,这种技术会对土壤的自身特性造成一定的损害;最后,土壤...
教你如何搞定少量标准品的称量和溶解1尘驳或是几尘驳的标准品怎么称量?有人说,要用百万分之一天平,用十万分之一的达不到要求,误差太大。还有人说,在称几个尘驳的标准品时,最好还是用减量法称量,减量法会更准确。但是,少量标准品一般用分析天平称好溶解后,再一步步稀释得到,而不用一步称到位,再溶解。我们都知道,有些标准品非常昂贵,厂商只能以非常小的包装提供给客户,如1尘驳袄5尘驳袄10尘驳等,所以,如何高效称量,需要好好判断好再行动哦。标准品的分级国际标准化委员会将标准品(参考物)的定...
杂质标准品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有说明有关性能数据证书的一批样品。由于该产物是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶,所以必须性质均匀,使同一批次的产物在标定的性质和值方面是一致的,只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产物才是有意义的,由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。杂质标准品的原料纯度采用气相色谱法定值。以配制值作为标准溶液浓度的标准值,制备的标准物质和质量控...